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Santiago,
28 de junio de 2006. En consideración al creciente
desarrollo de la investigación científica con seres
vivos y con el fin de reforzar los aspectos bioéticos
concernientes a las actividades científicas patrocinadas
por Conicyt, especialmente a través de su Programa
Fondecyt, el año 2005 se creó un Comité Asesor de
Ética y Bioética.
Entre las principales funciones de este Comité se
cuentan la revisión de proyectos del área de las
Ciencias Biológicas, Médicas y otras afines, en
ejecución o concursando. Esta supervisión se orienta
a que los proyectos cumplan con las regulaciones
de Ética y Bioética pertinentes, y poder evaluar
las certificaciones que avalan la realización de
los proyectos.
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El Comité también informa
a los Consejos Superiores de Fondecyt con los resultados
de este estudio y los asesora en los casos en que se requiera
la opinión de expertos en el tema o en la resolución de
controversias que pudieran surgir entre el Investigador
Responsable y Fondecyt. El grupo integrante del Comité
está facultado para efectuar todo cometido que los Consejos
Superiores le encomienden respecto al cumplimiento de
los criterios establecidos por Fondecyt con respecto a
las normas nacionales e internacionales de Ética y Bioética.
El Comité está conformado
por Miguel Kottow, Doctor en Medicina y miembro de la
Red BIOLAC-UNESCO; Patricio Michaud, Médico-cirujano y
miembro del Comité de Ética del Servicio Salud Metropolitano
Sur Oriente y Manuel Santos, Doctor en Ciencias y miembro
del Comité de Bioética de la Facultad de Ciencias Biológicas
de la Pontificia Universidad Católica de Chile.
Una de las tareas iniciales
de esta organización fue abrir el diálogo entre representantes
de todos los sectores que participan en investigaciones
con seres vivos. Para ello, en Noviembre de 2005, se organizó
el taller "Bioética e Investigación Científica en seres
Humanos y Animales" , cuyo objetivo fue avanzar en
el estudio y en las recomendaciones en torno al compromiso
bioético que el trabajo de los científicos del país debe
adoptar.
Entre los temas abordados en el Taller estaban las consideraciones
bioéticas y los proyectos de investigación Fondecyt, la
visión de la autoridad sanitaria y los comités ministeriales
de bioética en la investigación y aspectos generales sobre
ética de la investigación científica en seres humanos
y animales. Asimismo, en este encuentro se realizaron
mesas redondas sobre aspectos fundamentales de la formación
bioética de profesionales e investigadores en ciencias
biomédicas y sociales, los requisitos de funcionamiento
de comités institucionales de bioética y políticas generales
de Conicyt relacionadas con estas materias.
El producto del Taller
fue más de una docena de ponencias presentadas por miembros
de diversas instituciones relacionadas con la investigación.
Dichas presentaciones no tuvieron la intención de presentar
posturas definitivas sino iniciar una interlocución que,
convocando a la reflexión, asegurara el nivel técnico
y ético de las investigaciones. El objetivo de estas acciones
es poder dar mayor protección a “probandos” (sujetos en
los que se experimenta) y a poblaciones huésped, todo
enmarcado en la cautela del bien público.
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El miércoles 21 de
junio CONICYT lanzó el libro “Bioética e Investigación
Científica en Seres Humanos y Animales”, primera publicación
del Comité, a partir de las ponencias presentadas
en el Taller. En el evento -que se realizó en la Cineteca
del Centro Cultural Palacio la Moneda- el sacerdote
Antonio Mifsud, Doctor en Teología y profesor de la
Universidad Alberto Hurtado y Mireya Bravo, Directora
del Magíster en Bioética de la Universidad de Chile,
se refirieron a las diversas implicancias de esta
compilación.
En el tiempo de funcionamiento que lleva el Comité
Asesor también ha analizado algunos proyectos
de investigación Fondecyt en curso o en concurso,
que involucran investigación biomédica con seres
humanos. El análisis de estos proyectos reveló
deficiencias en sus aspectos bioéticos, aún cuando
las iniciativas fueron debidamente aprobadas por
comités de ética de prestigiosas instituciones.
Las deficiencias más significativas detectadas
estaban relacionadas con el Consentimiento Informado,
y en particular con la deficiente información
entregada a los pacientes. Por esto, el Comité
Asesor entregó también un documento con Sugerencias
para Escribir un Consentimiento Informado.
Asimismo,
el Comité ha optado p circunscribir su acción
en los siguientes ámbitos:
- Identificación y localización
de los beneficios.
- Sustentabilidad y riesgos
de la investigación.
- Aspectos metodológicos de
la investigación (niños v/s adultos).
- Aspectos relacionados con
el Consentimiento Informado.
- Evaluación ética institucional
de los proyectos de investigación (acreditación).
- Aspectos bioéticos en el uso
de animales de experimentación.
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